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化妝品Gmp凈化車間的設(shè)計和施工要求

發(fā)布時間：2022-12-11 16:05:40 丨 瀏覽次數(shù)：

化妝品潔凈車間的工程設(shè)計和安裝原則上應(yīng)設(shè)置原料室、生產(chǎn)室、半成品儲藏室、灌裝室、包裝室、容器清潔、消毒、干燥、儲藏室、倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等，以防交叉污染。

化妝品凈化車間的建設(shè)應(yīng)符合GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

為了加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理，確?；瘖y品的衛(wèi)生質(zhì)量和消費者的安全，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細(xì)則，制定本規(guī)范。

本條例規(guī)定了化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址、設(shè)施設(shè)備、原材料和包裝材料、生產(chǎn)工藝、成品儲存、倉儲和卸載、衛(wèi)生管理和人員的衛(wèi)生要求。

在中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。

地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)監(jiān)督本標(biāo)準(zhǔn)的實施。

化妝品工廠選址和工廠規(guī)劃

化妝品生產(chǎn)企業(yè)選址應(yīng)當(dāng)符合城市總體規(guī)劃?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)位于清潔區(qū)域，生產(chǎn)車輛與有毒有害污染源的距離不得小于30米。

化妝品企業(yè)不得影響周圍居民的生命安全。生產(chǎn)有害物質(zhì)或產(chǎn)生嚴(yán)重噪聲的生產(chǎn)車間應(yīng)與居民區(qū)保持適當(dāng)?shù)男l(wèi)生防護(hù)距離和防護(hù)措施。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)的工廠規(guī)劃應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。應(yīng)設(shè)置生產(chǎn)區(qū)和非生產(chǎn)區(qū)，以確保生產(chǎn)的連續(xù)性，避免交叉污染。生產(chǎn)車間應(yīng)位于清潔區(qū)域，位于當(dāng)?shù)仡I(lǐng)先的上風(fēng)側(cè)。

生產(chǎn)車間的布局必須符合生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求。化妝品生產(chǎn)企業(yè)原則上應(yīng)設(shè)置原料室、生產(chǎn)室、半成品儲藏室、灌裝室、包裝室、容器清洗、消毒、干燥、儲藏室、倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等，防止交叉污染。

化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃易爆原料的產(chǎn)品，必須使用單獨的生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設(shè)備，并采取相應(yīng)的健康安全措施。廢水、廢氣和廢渣在排放前必須經(jīng)過處理，達(dá)到國家有關(guān)環(huán)境保護(hù)和衛(wèi)生要求。

電力、供暖、空調(diào)房、給排水系統(tǒng)、廢水、廢氣、廢渣處理系統(tǒng)等附屬建筑物和設(shè)施不得影響生產(chǎn)車間的衛(wèi)生。

化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生要求

化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全相應(yīng)的健康管理制度，對專職或者兼職的健康管理人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)。衛(wèi)生行政人員名單報省級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

生產(chǎn)、灌裝、包裝用房總面積不得低于100平方米，人均建筑面積不得低于4平方米，車間凈高不得低于2.5米。生產(chǎn)車間地面應(yīng)平整、耐磨、防滑、無毒、不透水、易于清潔消毒。待清理工作區(qū)域的地面應(yīng)具有無積水的坡度，并在最低位置設(shè)置地漏。地漏應(yīng)該有一個碗或蓖麻蓋。

生產(chǎn)車間的墻壁和天花板應(yīng)內(nèi)襯淺色、無毒、耐腐蝕、耐熱、防潮、防霉的材料，并應(yīng)易于清潔和消毒。防水層高度不小于1.5m。工人和材料必須通過緩沖區(qū)進(jìn)入或送往生產(chǎn)車間。